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    Registro de Productos Naturales Medicinales

    En este espacio encontrará la información concerniente al registro sanitario de productos naturales medicinales. Estos se dividen en cuatro tipos:

    • Inscripciones.
    • Renovaciones con declaración jurada.
    • Renovación con cambios (sin declaración jurada).
    • Post registros

    Requisitos

    1. Inscripciones

    • Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Requisitos de Registro Sanitario, artículo 8.
    • Reglamentos RTCA 11.03.56.09 y RTCA 11.04.41.06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Verificación de Calidad y Requisitos de Etiquetado.
    • Costo: $500 dólares americanos .

    2. Renovaciones con declaración jurada

    • Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Requisitos de Registro Sanitario, artículo 9 (inciso 9.1).
    • Reglamentos RTCA 11.03.56.09 y RTCA 11.04.41.06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Verificación de Calidad y Requisitos de Etiquetado.
    • Costo: $500 dólares americanos (Tisanas $250 dólares americanos).

    3. Renovación con cambios (sin declaración jurada)

    • Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Requisitos de Registro Sanitario, artículo 9 (inciso 9.2).
    • Reglamentos RTCA 11.03.56.09 y RTCA 11.04.41.06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Verificación de Calidad y Requisitos de Etiquetado.
    • Costo: $500 dólares americanos (Tisanas $250 dólares americanos).

    4. Post registros

    • Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Requisitos de Registro Sanitario, artículo 12 (Anexo 2).
    • Reglamentos RTCA 11.03.56.09 y RTCA 11.04.41.06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Verificación de Calidad y Requisitos de Etiquetado.
    • Costo: $65 dólares americanos.

    ¿Donde de Presenta?

    El trámite se realiza en la plataforma www.registrelo.go.cr.

    Legislación Específica

    • Sistema de Compras Publicas
    • Observatorio Geografico en Salud
    • Sistema Registrelo
    • Notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos
    • Pymes y Personas Emprendedoras
    • Ventanilla Única de Inversión