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Salud aprueba registro de dos nuevas vacunas contra COVID -19.

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En respuesta a la elaboración de la Nueva norma para trasplante hepática, Ministerio de Salud informa:

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ADVERTENCIA SANITARIA  SOBRE PUBLICIDAD ENGAÑOSA DE SUPLEMENTO A LA DIETA CÁPSULAS CON POLVO DE SEMILLA DE PAPAYA Y POLVO DE JENGIBRE

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Ministra de Salud mantuvo reunión con autoridades de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)

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    Registro de Productos Homeopáticos

    En este espacio encontrará la información concerniente al registro sanitario de productos homeopáticos.

    Requisitos

    • Certificado de Producto Farmacéutico tipo OMS
    • Certificado de Libre Venta.
    • Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
    • Fórmula Cualicuantitativa del producto por unidad de dosis.
    • Métodos de análisis validados.
    • Especificaciones del producto terminado.
    • Etiquetas del envase/empaque primario, secundario e inserto.
    • Comprobante de pago del trámite.
    • Vigencia del registro sanitario: 5 años.

    Costo del Tramite

    Decreto N°33255-S. Fija tasa para trámite, registro y apoyo a las funciones de inspección, vigilancia y control. Artículo 1: Costo del trámite de inscripción y renovación: US $200 (doscientos dólares americanos) o su equivalente en moneda nacional.

    Decreto N°41423-S. Reglamento para el cobro de los trámites de cambios posteriores al registro de productos de interés sanitario. Artículo 3 inciso a: Costo del trámite de cambio posterior al registro de medicamentos. US $ 65(sesenta y cinco dólares americanos) o su equivalente en moneda nacional.

    Cambios Post-Registro de Productos Homeopáticos.

    Requisitos: de acuerdo con el Anexo 1 del Reglamento RTCA 11.03.59:18: Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, para cada tipo de trámite.

    ¿Donde de Presenta?

    Los trámites se realizan por cualquiera de las 2 siguientes vías:

    1. Expediente físico depositándolo en la Unidad de Atención al cliente.
    2. Expediente digital ingresándolo a través de la dirección electrónica: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

    Legislación Específica

    • Sistema de Compras Publicas
    • Observatorio Geografico en Salud
    • Sistema Registrelo
    • Notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos
    • Ventanilla Única de Inversión
    • Observatorio de Vigilancia de Estrategias e Intervenciones en Salud