Costa Rica

Ministerio de Salud

Bienestar para Todos

Noticias

La Ministra de Salud, Dra. Mary Munive, asistió a reunión sobre compra conjunta de medicamentos en el marco del 61° Consejo Directivo de la OPS/OMS

La Ministra de Salud, Dra. Mary Munive, asistió a reunión sobre compra conjunta de medicamentos en el marco del 61° Consejo Directivo de la OPS/OMS

 

 

Leer más...

Ministra de Salud participa en 61° Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud

Ministra de Salud participa en 61° Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud

 

 

Leer más...

Salud oficializa Norma Nacional de atención integral de la hipertensión arterial en los Servicios de Salud

Salud oficializa Norma Nacional de atención integral de la hipertensión arterial en los Servicios de Salud

 

 

Leer más...

Salud publicó Reglamento sobre Protección y Seguridad Radiológica

Salud publicó Reglamento sobre Protección y Seguridad Radiológica

 

 

Leer más...

  • Advertencias Sanitarias
    Alertas Sanitarias Vigentes
  • MInisterio de Salud Digital
    Ministerio de Salud Digital
  • Vigilancia de la Salud
    Vigilancia de la Salud
  • Regulación de Productos
    Regulación de la Salud
  • Control de Tabaco
    Control de Tabaco Ley 9028
  • Guías de Implementación FHIR
  • Investigación y Tecnologías en Salud
  • Programa de Alfabetización Digital
  • Convocatoria CEC
  • Coronavirus
  • Certificado de Excepción de Vacunación COVID-19
  • Transparencia Institucional
  • Certificado de Vacunación COVID-19
  • Viruela Símica
  • Tramites MEIC
  • Notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos
  • Zonas Geográficas en Riesgo de Transmisión de Fiebre Amarilla
  • Pymes y Emprendedores
  • Salud Movil
  • Mapa de Recepción de Residuos Eléctricos
  • Acceso Salud
  • Banner Salud Mental
     

    Alerta Sanitaria Dorival 200 mg Grageas

    El Ministerio de Salud, a través de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, informa a la población en general sobre la detección de una versión falsa de DORIVAL 200 mg GRAGEAS.

    Sobre el producto

    En atención a una denuncia interpuesta ante el Ministerio de Salud por la sospecha de un medicamento falsificado adquirido en un establecimiento ubicado en el cantón central de San José, se realizó una inspección al sitio y se detectó la comercialización del producto.

    De acuerdo con los resultados obtenidos en la investigación realizada por el laboratorio fabricante Bayer S.A., concluyeron que las muestras de sospecha de posible falsificación no corresponden a la muestra de retención, encontrándose diferencias significativas en cuanto a impresiones, el diseño del arte aprobado, así como el tipo de material utilizado y contenido del principio activo. Por lo anterior, determinaron que la muestra de sospecha de posible falsificación no corresponde a un producto fabricado en su planta ubicada en Guatemala.

                        

    Alerta Sanitaria Dorival 200 mg Grageas

    Se enviaron muestras del medicamento decomisado para pruebas de determinación de contenido, identificación y microbiología al Laboratorio de Análisis y Asesoría Farmacéutica (LAYAFA) de la Universidad de Costa Rica y se confirmó que el contenido del principio activo no cumple con la especificación que corresponde de 90,0% a 110,0%, obteniéndose un resultado de 44,1% de Ibuprofeno. Además, observaron otras sustancias desconocidas, que representan un 33% con respecto al principio activo.

    Es importante aclarar que el producto DORIVAL 200 mg GRAGEAS cuenta con registro sanitario 2103-CG-7738 vigente hasta 18/11/2024, sin embargo, el laboratorio fabricante informó que ya no produce esta presentación de Dorival 200mg, únicamente se manufactura la presentación en cápsula de gelatina blanda con registro sanitario M-ES-14-00379.

    Se debe recordar que el Artículo 107 de la Ley General de Salud N° 5395 establece lo siguiente: “Queda prohibido la importación, elaboración, comercio, distribución o suministro a cualquier título, manipulación, uso, consumo y tenencia para comerciar, de medicamentos deteriorados, adulterados o falsificados”. Por lo tanto, las personas o empresas que comercialicen los productos de la presente Alerta Sanitaria se exponen al cierre de su establecimiento y otras sanciones, tanto administrativas como penales.

    Recomendaciones a la población en general

    1. No comprar, vender ni utilizar medicamentos cuando se sospeche que se encuentran deteriorados, adulterados o falsificados.
    2. Denunciar ante el Ministerio de Salud aquellos establecimientos, empresas o personas que se sospeche estén comercializando o promoviendo DORIVAL 200 mg GRAGEAS en el territorio nacional. Para ello puede acudir al Área Rectora de Salud más cercana o escribir al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
    3. Si ha consumido un medicamento falsificado y presenta problemas de salud, acuda al médico.


     
    • Sistema de Compras Publicas
    • Observatorio Geografico en Salud
    • Sistema Registrelo
    • Notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos
    • Ventanilla Única de Inversión
    • Observatorio de Vigilancia de Estrategias e Intervenciones en Salud