Eventos post vacunación contra COVID-19 son reportados por el 0,1% de la población vacunada

13 de enero del 2022. Al 3 de diciembre del 2021, el 0,1% de las personas vacunadas contra COVID-19 habían notificado algún Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización, conocidos como ESAVI por sus siglas y que se definen como cualquier situación de salud (signo, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable, no intencionada, que ocurre posterior a la inmunización y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna.

Dentro de los datos acumulados del Centro Nacional de Farmacovigilancia hasta el 03 de diciembre se han analizado un total de 6.404 notificaciones de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) con la vacuna contra la COVID-19 Pfizer y 3.601 notificaciones de ESAVI con la vacuna de AstraZeneca.

EDAD

NÚMERO

Pfizer

AstraZeneca

12-17

142

1

18-29

1133

1139

30-39

1892

1026

40-49

1127

799

50-59

841

574

60-69

602

7

70-79

290

0

80-89

162

0

90-99

41

0

100 en adelante

9

0

No indica

165

55

TOTAL

6404

3601

Dentro de las reacciones más reportadas con la vacuna de Pfizer se encuentran los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente la cefalea), seguidos de trastornos en el punto de aplicación (dolor local), de trastornos generales (fiebre/febrícula) así como trastornos de la piel (Erupción cutánea / rash), mientras que en el caso de AstraZeneca, también se ubica la cefalea como la reacción más frecuente, seguida del trastorno general (fiebre o febrícula), trastornos del sistema músculo esquelético (mialgias) y trastorno general (dolor), independientemente del grupo de edad o sexo de las personas vacunadas.

Notificaciones Pfizer

Número

Cefalea

1167

Dolor local

845

Fiebre / Febrícula

636

Erupción cutánea / Rash

299

Mialgia

276

Dolor

249

Cansancio / Fatiga

239

Diarrea

181

Náuseas

180

Dolor de cuerpo

173

Dificultad respiratoria

171

Malestar general

157

Mareo

154

Artralgia

130

Escalofríos

121

Adenopatía

111

Edema

111

Tos

108

Vómitos

107

Prurito

105

Notificaciones AstraZeneca

Número

Cefalea

867

Fiebre / Febrícula

658

Mialgia

177

Dolor

137

Dolor de cuerpo

132

Dolor local

130

Escalofríos

112

Disnea

96

Artralgia

91

Mareo

86

Náuseas

85

Erupción cutánea / rash

80

Vómitos

72

Cansancio / Fatiga

60

Diarrea

54

Dolor abdominal

41

Parestesia

41

Edema

39

Taquicardia

38

Dolor de pierna

35

Durante este período se contabilizaron un total de 61 casos graves asociados a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 20 casos graves asociados a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca. Del total de casos graves (81 casos) 29 reportes son de personas fallecidas (27 reportes corresponden a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 2 casos a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca), en los cuales la mayoría de los pacientes presentaban múltiples factores de riesgo y/o comorbilidades de acuerdo a los análisis realizados.

De estos 29 casos reportados como fallecidos, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

  • Catorce casos fueron considerados como condicionales lo que significa que la secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable de la vacuna.
  • Doce casos se clasificaron como improbables, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.
  • Tres casos se clasificaron como posible, dado que puede deberse a otros factores del paciente.

Del resto de los casos reportados como graves, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

  • Veintiséis casos probables, dada la potencial relación entre el síntoma y la administración de la vacuna.
  • Dieciséis casos posibles dado que puede deberse a otros factores del paciente.
  • Siete casos condicionales, lo que significa que podría estar condicionada a patologías presentadas por el paciente que pudieron desencadenar el padecimiento.
  • Tres de los casos improbable, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia le recuerda a la población que en caso de presentar un evento de salud posterior a la vacunación contra COVID-19 puede notificarlo en el centro médico donde recibió la inmunización o a través del portal www.notificacentroamerica.net 

 

 

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