MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN DE REGULACION DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO
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LISTA OFICIAL DE MEDICAMENTOS CON EQUIVALENCIA TERAPEUTICA (LOMET)

Fecha última actualización: 08/08/2018

La Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, con fundamento en el Reglamento de Equivalencia Terapéutica, Decreto N° 32470-S,  publica y actualiza  de forma permanente el siguiente listado de medicamentos orales que han sido certificados con Equivalencia Terapéutica (LOMET) e intercambiables con el  Producto de Referencia.  Las instituciones, profesionales de la salud y pacientes, podrán identificar la condición de intercambiabilidad de un medicamento por medio de la  LOMET y en el etiquetado del medicamento comercializado que conlleva la frase “Equivalente Terapéutico al Producto de Referencia Oficial”, sin perjuicio de etiquetados anteriores que se encuentren en el mercado nacional, y en los cuales esta frase no se indique:

PRINCIPIO ACTIVO

(Denominación Común Internacional)

NOMBRE

COMERCIAL

FORMA FARMACEUTICA

Potencia/

Concentración

LABORATORIO FABRICANTE Tipo de prueba Identificación del producto

PRODUCTO DE REFERENCIA/ Laboratorio

Titular

Atenolol

Atenolol Chemo (atenolol 50mg) tabletas

Tabletas

50 mg

Chemo Centroamericana

Estudio de Bioequivalencia

 

Tenormin 50mg tableta, Astrazeneca

ANASTROZOL

Anastrozol 1mg tabletas

Tabletas 1mg

Synthon Hispania S.L., España

Estudio de Bioequivalencia

Arimidex 1mg tableta, Astrazeneca
ABACAVIR Abacavir 300 mg Tabletas Tabletas
300 mg Mylan Laboratories Limited, India Estudio de Bioequivalencia Ziagenavir Tabletas 300 mg ViiV HEALTHCARE.
AZATIOPRINA Azatioprina 50  mg tabletas recubiertas Tableta 50 mg Cristália Produtos Quimicos Farmacéuticos Ltda, Brasil. Estudio de Bioequivalencia IMURAN 50 mg tabletas.  GLAXOSMITHKLINE.

BICALUTAMIDA

Apo Bicalutamida 50 mg tabletas

Tableta

50 mg

APOTEX INC,  Canadá.

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

CASODEX 50 mg comprimido recubierto.

ASTRAZENECA

BICALUTAMIDA

Bicalutamida 50 mg tabletas recubiertas

Tabletas recubiertas

50 mg

Synthon Hispania S.L., España

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

CASODEX 50 mg comprimido recubierto. AZTRAZENECA

CAPECITABINA Capecitabina Sandoz 500mg tabletas con película Tableta 500 mg Hetero Labs Ltd., India Estudio de Bioequivalencia Xeloda 500 mg comprimido. ROCHE
CARBAMAZEPINA Carbamazepina Normon 200 mg comprimidos EFG Comprimido 200 mg Laboratorios Normon, S.A., España Estudio de Bioequivalencia Tegretol 200 mg /tableta. NOVARTIS.
CARBAMAZEPINA Carbamazepina Normon 400 mg comprimidos EFG Comprimido 400 mg Laboratorios Normon, S.A., España Estudio de Bioequivalencia Tegretol 400 mg /tableta. NOVARTIS.

CARVEDILOL

PMS-Carvedilol 6.25mg tabletas

Tableta

6.25 mg

Pharmascience Inc., Canada

Estudio de Bioequivalencia

Coreg 6.25mg comprimidos.

Roche

CARVEDILOL Carvedilol Normon 6.25mg comprimidos EFG Comprimidos 6.25 mg Laboratorios Normon S.A., España Estudio de Bioequivalencia Coreg 6.25mg comprimidos.
ROCHE
CARVEDILOL Carvedilol 6.25mg Tabletas  Tableta 6.25mg  Gutis Ltda, Costa Rica Estudio de bioequivalencia Coreg 6.25 mg Comprimidos.
ROCHE.
CARVEDILOL Ecopress  Carvedilol 25 mg Tabletas Tableta 25 mg Laboratorios Stein S.A., Costa Rica Estudio de Bioequivalencia Coreg 6.25 mg Comprimidos.
ROCHE.
CARVEDILOL Ecopress  Carvedilol 12.5 mg Tabletas Tableta 12.5 mg Laboratorios Stein S.A., Costa Rica Estudio de Bioequivalencia Coreg 12.5 mg Comprimidos.
ROCHE.
CARVEDILOL Ecopress  Carvedilol 6.25 mg Tabletas

Tableta

6.25 mg Laboratorios Stein S.A., Costa Rica Estudio de Bioequivalencia Coreg 6.25 mg Comprimidos.
ROCHE.
CARVEDILOL Coryol 6.25 mg tabletas Tableta 6.25 mg Laboratorios Salutas Pharma GMBH, Alemania. Estudio de Bioequivalencia Coreg 6.25 mg Comprimidos.
ROCHE.
CARVEDILOL

Coryol 12.5 mg tabletas

Tableta

12.5 mg

Laboratorios Salutas Pharma GMBH, Alemania.

Estudio de Bioequivalencia

Coreg 12.5 mg Comprimidos.
ROCHE.

CARVEDILOL

Coryol 25 mg tabletas

Tableta

25 mg

Laboratorios Salutas Pharma GMBH, Alemania.

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

Coreg 25 mg Comprimidos.
ROCHE.
CLOPIDOGREL Clopidogrel (Bisulfato) 75 mg Tableta recubierta

Tableta

75 mg Laboratorios Stein S.A., Costa Rica Estudio de Bioequivalencia Plavix 75 mg comprimido recubierto. SANOFI.
CLOPIDOGREL Cardogrel 75 mg Sandoz Tabletas Recubiertas

Tabletas Recubiertas

75 mg Sandoz Private Ltda., India Estudio de Bioequivalencia Plavix 75 mg Comprimidos Recubiertos. SANOFI.
CLOPIDOGREL Clopidogrel Winthrop

Comprimido Recubiertos

75 mg Sanofi Winthrop Industrie, Francia Estudio de Bioequivalencia Plavix 75 mg tableta. SANOFI.
CLOPIDOGREL Oneclapz 75 clopidogrel tabletas 75mg

Tableta

75 mg Aurobindo Pharma Limited, India Estudio de Bioequivalencia Pendiente Plavix 75mg comprimido recubierto. SANOFI WINTHROP
DIGOXINA

Digoxina Kern 0.25mg

Comprimidos

0.25mg

Kern Pharma S.L., España

Historial /

Estudios clínicos

 
EFAVIRENZ Efavirenz Tabletas Recubiertas 600 mg

Tabletas

600 mg Mylan Laboratories Limited, India Estudio de Bioequivalencia Pendiente Stocrin MSD 600 mg Comprimidos Recubiertos
EFAVIRENZ Efavirenz 600 mg tabletas recubiertas USP Tableta recubierta 600 mg Hetero Labs Limited, India Estudio de Bioequivalencia Pendiente SUSTIVA (efavirenz) 600 mg tableta.  Bristol Myers Squibb.
HALOPERIDOL

Haloperidol 5mg tabletas

tabletas

5mg

Cristália Produtos Quimicos Farmacéuticos Ltda, Brasil.

Estudio de Bioequivalencia

Haldol 5mg  tableta.

Janssen Cilag

HALOPERIDOL Haloperidol 5mg tabletas

Tabletas

5 mg Laboratorios Stein S.A., Costa Rica Estudio de Bioequivalencia Haldol 5 mg tableta.   JANSSEN CILAG.

 

IRBESARTAN

Irbesartan 150mg tablertas recubierta

Tabletas recubiertas

150mg

Macleods Pharmaceuticals Ltd., India

Estudio de Bioequivalencia

Aprovel 150mg  comprimidos recubiertos.

Sanofi.

IRBESARTAN Irbesartan  Winthrop 150 mg Comprimidos Recubiertos

Comprimido

150 mg Sanofi Aventis Industrie, Francia. Estudio de Bioequivalencia Pendiente Aprovel 150 mg comprimido recubierto. SANOFI.
IRBESARTAN Irbesartan  Winthrop 300 mg Comprimidos Recubiertos

Comprimido

300 mg Sanofi Aventis Industrie, Francia. Estudio de Bioequivalencia Aprovel 300 mg comprimido recubierto. SANOFI.
IRBESARTAN Irbesartan 150mg tableas recubiertas con película

Tableta

150 mg Hetero Labs Ltd., India Estudio de Bioequivalencia Pendiente Aprovel 150 mg comprimido recubierto. SANOFI.
IRBESARTAN VASSLUTEN 150 mg Tabletas

Tabletas

150 mg Global Farma S.A. Guatemala Estudio de Bioequivalencia Vassluten 150 mg Tabletas

Aprovel 150 mg tabletas.

SANOFI WINTHROP 

IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA Co Acepress Irbesartan 300 mg + Hidroclorotiazida 25 mg tabletas recubiertas. Tableta

Irbesartan 300 mg /

Hidroclorotiazida 25 mg

Laboratorios Stein S.A., Costa Rica. Estudio de Bioequivalencia

Co Aprovel  300 mg / 25 mg

Comprimidos Recubiertos. 

SANOFI.

IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA Co Acepress Irbesartan 300 mg + Hidroclorotiazida 12.5 mg tabletas recubiertas Tableta

Irbesartan 300 mg /

Hidroclorotiazida 12.5 mg

Laboratorios Stein S.A., Costa Rica. Estudio de Bioequivalencia

Co Aprovel 300 mg /12.5 mg

Comprimidos Recubiertos. 

SANOFI.

IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA Co Acepress Irbesartan 150 mg + Hidroclorotiazida 12.5 mg tabletas recubiertas Tableta

Irbesartan 150 mg /

Hidroclorotizazida 12.5 mg

Laboratorios Stein S.A., Costa Rica. Estudio de Bioequivalencia

Co Aprovel 150 mg /12.5 mg

Comprimidos Recubiertos. 

SANOFI.

IRBESARTAN Tensiber 150 mg Tabletas con película. Tableta 150 mg Laboratorios LEK D.D. Pharmaceuticals, Eslovenia. Estudio de Bioequivalencia Aprovel 150 mg comprimido recubierto. SANOFI
IMATINIB Imatinib 100 mg Sandoz Tabletas recubiertas. Tabletas recubiertas 100 mg Novartis Pharma Produktion GMBH, Alemania Estudio de Bioequivalencia Pendiente GLIVEC 100 mg Tabletas con cubierta pelicular
NOVARTIS

ISOTRETINOINA

Isoface 20mg cápsulas blandas

Cápsulas

20mg

Procaps S.A., Colombia

Estudio de bioequivalencia 

Pendiente

Roaccutane 20mg Cápsula.

F. HOFFMANN LA ROCHE, AG.

ISOTRETINOINA

Isoface 10mg cápsulas blandas

Cápsulas

10mg

Procaps S.A., Colombia

Estudio de bioequivalencia 

Pendiente

Roaccutane 10mg Cápsula.

F. HOFFMANN LA ROCHE, AG.

LAMOTRIGINA Lamotrigina Normon 100 mg comprimidos dispersables/masticables EFG

Comprimido

dispersables /

masticables

100 mg Laboratorios Normon, S.A., España Estudio de Bioequivalencia

Lamictal 100 mg Tabletas dispersables / masticable. GLAXOSMITHKLINE

LAMOTRIGINA Lamotrigina Normon 50mg comprimidos dispersables/ masticables EFG

Comprimido

50 mg Laboratorios Normon, S.A., España Estudio de Bioequivalencia

Lamictal 50 mg Tabletas dispersables/ masticables. GLAXOSMITHKLINE

LAMOTRIGINA Lamotrigina Normon 25mg comprimidos dispersables/masticables EFG

Comprimido

dispersables /

masticables

25 mg Laboratorios Normon, S.A., España Estudio de Bioequivalencia

Lamictal 25 mg Tabletas dispersables / masticables. GLAXOSMITHKLINE

LAMOTRIGINA Lamotrigina  Sandoz 100 mg Tabletas dispersables Tableta dispersables 100 mg Novartis (Bangladesh) Limited, Bangladesh Estudio de Bioequivalencia Pendiente LAMICTAL 100 mg Tabletas dispersables / masticables GLAXOSMITHKLINE.
LAMOTRIGINA

Lamotrigina 100 mg tabletas masticables dispersables.

Tableta

100 mg

ACTAVIS ehf, HAFNARFJÖRÖUR, REYKJAVIKURVEGUR,  ISLANDIA.

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

LAMICTAL 100 mg Tabletas dispersables / masticables GLAXOSMITHKLINE.

LAMIVUDINA

Lamivudina 150 mg tabletas recubiertas

Tableta

150 mg CHEMO Centroamericana S.A., Costa Rica Estudio de Bioequivalencia 3TC tabletas 150 mg. GLAXOSMITHKLINE.

LAMIVUDINA

Lamivudina tabletas recubiertas 150mg

Tabletas

150 mg Mylan Laboratories Limited, India Estudio de Bioequivalencia
Pendiente 3TC Comprimidos con cubierta pelicular.
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
LETROZOL

Letrozol 2.5mg Tabletas recubiertas

Tabletas

2.5mg

Novartis Pharma Stein AG, Suiza

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

Femara 2.5mg  tabletas                                  Novartis Pharma Stein AG 

LETROZOL

Letrozol 2.5 mg tabletas 

Tabletas

2.5 mg

Synthon Hispania S.L., España

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

Femara 2.5mg tabletas Novartis. 

LEVODOPA/
CARBIDOPA
Levodopa/
Carbidopa Anhidra 100 mg/25 mg Tabletas

Tabletas

Levodopa
100 mg/ Carbidopa Anhidra
25mg
Laboratorios Stein S.A., Costa Rica Estudio de Bioequivalencia Sinemet Comprimidos 100 mg/25 mg MERCK SHARP & DOHME.
LEVODOPA/
CARBIDOPA

Nakom 200/50 mg tabletas de liberación prolongada

Tabletas

200 mg levodopa/ 50mg carbidopa

Acino Pharma AG., Suiza

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

Sinemet CR 200mg/50mg Tableta.

Merck Sharp & Dohme.

LOPINAVIR/ RITONAVIR Lopinavir y Ritonavir tabletas recubiertas 200mg/50 mg

Tabletas Recubiertos

Lopinavir 200mg

Ritonavir 50mg

Mylan Laboratorios Limited, India Estudio de Bioequivalencia Kaletra 200mg/50mg
tableta recubierta. Abbvie

LOPINAVIR/ RITONAVIR

Lopinavir 200mg y Ritonavir 50mg tabletas recubiertas

Tabletas Recubiertas

LopinavIr 200mg

Ritonavir 50mg

Hetero Labs, Limited, India

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

Kaletra 200mg/50mg

tabletas recubiertas.

,AbbVie

MICOFENOLATO DE MOFETILO Micofenolato de Mofetilo 250 mg Sandoz Cápsulas 250 mg Sandoz Private Limited, India Estudio de Bioequivalencia Cellcept 250mg cápsulas.
ROCHE.

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Apo Micofenolato 500 mg Tabletas recubiertas

Tabletas

500 mg

Apotex Research Private Limited, India.

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente CELLCEPT 500MG comprimidos recubiertos/
 ROCHE

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Apo Micofenolato 250mg Cápsulas

Cápsulas

250 mg

Apotex Research Private Limited, India.

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

CELLCEPT 250MG Capsulas/ ROCHE

NEVIRAPINA Nevirapina tabletas USP 200mg Tabletas 200 mg Mylan Laboratories Limited, India Estudio de Bioequivalencia Pendiente VIRAMUNE 200mg BOHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS.
TACROLIMUS Tacrolimus 1 mg Sandoz Cápsulas Cápsula 1 mg Sandoz Private Ltda, India. Estudio de Bioequivalencia Prograf Cápsulas 1 mg.  ASTELLAS.
TACROLIMUS Tacrolimus 0.5mg Sandoz cápsulas Cápsula 0.5 mg Sandoz Private Limited, India Estudio de Bioequivalencia Prograf Cápsulas 0.5 mg. ASTELLAS. 
TENOFOVIR Tenofovir Disoproxil Fumarato 300 mg tabletas recubiertas

Tableta recubierta

300 mg

Mylan Laboratories LTD, India

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

Viread 300 mg tabletas recubiertas. GILEAD.

VERAPAMILO CLORHIDRATO Verapamilo Clorhidrato 80mg Tabletas Recubiertas Tabletas Recubiertas 80 mg Gutis Ltda., Costa Rica Estudio de bioequivalencia Isoptin 80 mg Tabletas.
ABBOTT.
VALPROATO SEMISODICO Diplexil R 500 mg tabletas recubiertas entéricas Tabletas recubiertas entéricas 500 mg Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., Portugal Estudio de Bioequivalencia Pendiente

Epival ER 500mg tabletas con cubierta entérica.

ABBOTT.

VALPROATO SEMISODICO

Diplexil R 250 mg tabletas recubiertas entéricas

Tableta recubiertas entéricas

250 mg

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., Portugal

Estudio de Bioequivalencia

Pendiente

Epival ER 250mg tabletas con cubierta entérica.

ABBOTT.

WARFARINA Apo Warfarina 5mg tabletas Tableta 5mg Apotex Inc., Canada Estudio de bioequivalencia Coumadin 5 mg / tableta. BRISTOL MYERS SQUIBB.
WARFARINA Apo Warfarina 1mg tabletas Tableta 1mg Apotex Inc., Canada Estudio de bioequivalencia Coumadin 1 mg / tableta. BRISTOL MYERS SQUIBB.
ZIDOVUDINA Zidovudina 300mg, tabletas recubiertas Tableta 300mg Mylan Laboratorios LDTA., India. Estudio de bioequivalencia Retrovir 300mg comprimidos recubiertos. GLAXOSMITHKLINE
ZIDOVUDINA Zidovudina

Tabletas recubiertas

300 mg

Hetero Labs, India

Estudio de Bioequivalencia

Retrovir 300 mg tabletas recubiertas.

GLAXOSMITHKLINE

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