Qué es una ARN?

Es una iniciativa de la OPS/OMS para promover el mejoramiento continuo de la capacidad regulatoria de las Autoridades Nacionales de Regulación de Medicamentos y Productos Biológicos.

Ventajas

  • Impacto en la mejoría de los procesos.
  • Genera condiciones para acuerdos entre países y región.
  • Motivación del personal de las ARN.
  • Ambiente de trabajo más agradable.
  • Conocimiento del quehacer del personal.

Documentos Base

  • Directriz para el funcionamiento de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario (DRPIS).
  • Plan estratégico de la DRPIS.
  • Descripción del perfil de los puestos claves.
  • Manual de Calidad.
  • Mapeo de los procesos.
  • Procesos en construcción y aprobación.

 

Misión Visión
Somos la Autoridad Reguladora Nacional que vela por la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de interés sanitario, con el fin de contribuir a la protección y al mejoramiento de la salud de la población. Ser una Autoridad Reguladora de Referencia a nivel nacional e internacional, que trabaja para el cumplimiento de su misión con liderazgo, compromiso, trabajo en equipo, transparencia y efectividad.

Política de Calidad

En la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario buscamos la satisfacción de los usuarios y la protección y mejoramiento de la salud de la población, mediante la estandarización de la labor que realizamos, con un enfoque de mejora continua de nuestros servicios.

Objetivos de Calidad

  • Implementar el sistema de registro sanitario digital de los productos de interés sanitario a diciembre del 2013.
  • Disminuir a 9 meses el tiempo de resolución de las solicitudes recibidas para el registro sanitario de medicamentos durante el 2013.
  • Incrementar hasta un 5% el cumplimiento de las actividades establecidas en el programa anual de control de medicamentos con respecto al 2012.
  • Disminuir en un 5% el tiempo de análisis de las notificaciones de reacciones adversas con respecto al tiempo promedio del año 2012.

 

 

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