Marco Jurídico

25 May2017

Legislación sanitaria

Ley General de Salud

Ley General de Salud

Control de Tabaco

Ley 9028. Ley de Control de Tabaco

Protección de exceso de requisitos para el ciudadano

Ley 8820. Protección al ciudadano del exceso de requisitos y trámites administrativos.

Ley 8990. Modifica la Ley N° 8220 "Protección al ciudadano del exceso de requisitos y trámites administrativos

Alimentos

Resolución N° 363-2015 (COMIECO-LXXI) del 23 de abril del 2015 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.71:14 Productos Lácteos. Cremas (Natas) y Cremas (Natas preparadas).

Decreto 27964. Regulación del contenido máximo de aflatoxinas que debe contener el maní

Decreto 27980. Fija nivel máximo de aflotoxinas en el maíz (Zea mays); el arroz (Oryza sativa); el frijol (Phaseolus vulgaris); el trigo (Triticum aestivum) y otros cereales, oleaginosas y leguminosas

Decreto 35485. Resolución N° 243-2009 (COMIECO-LV) aprobación del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:08 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de Alimentos

Decreto 36666. Reglamento para el otorgamiento del carné de manipuladores de alimentos y reconocimiento de la oficialización de capacitadores del curso de manipulación de alimentos por parte del Instituto Nacional de Aprendizaje

Decreto 37325. Reglamento de Coordinación Interinstitucional para la Verificación del Cumplimiento de los Reglamentos Técnicos en Alimentos

Decreto 37025. Reglamento de Coordinación entre el Ministerio de Salud y el Ministerio de Agricultura y Ganadería en lo que concierne a la autorización para el funcionamiento de los establecimientos de alimentos

Decreto 37100. Resolución N° 277-2011 (COMIECO-LXI) del 2 de diciembre de 2011 y su anexo: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.60:10 Etiquetado Nutricional Productos Alimenticios Preenvasados para Consumo Humano para la población a partir de 3 años

Decreto 37295. Resolución N°281-2012 (COMIECO-LXII) de 14 de mayo del 2012, modificaciones al Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.60:10 "Etiquetado Nutricional de Productos Alimenticios Preenvasados para Consumo Humano para población a partir de 3 años

Decreto 37294. Resolución N° 283-2012 (COMIECO-LXII) del Consejo de Ministros de Integración Económica, del 14 de mayo del 2012 y su Anexo " Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.54:10 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios"

Decreto 37280. Resolución N° 280-2012 (COMIECO-LXII) de fecha 14 de mayo de 2012 y su Anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.07:10 Etiquetado General de los Alimentos Previamente Envasados" (Preenvasados)"

Decreto 37099. Resolución N° 269-2011 (COMIECO-LXI) de fecha del 2 de diciembre de 2011 y su anexo: Procedimiento de Reconocimiento de los Registros Sanitarios de Alimentos y Bebidas Procesados

Decreto 37308. Reglamento para los Servicios de Alimentación al Público

Decreto 35079.Reglamento técnico RTCR 411:2008 Productos Cárnicos Embutidos: Salchicha, Salchichón, Mortadela y Chorizo. Especificaciones

Decreto 34922. Reglamento Técnico RTCR 407: 2007 general para quesos

Decreto 35084. Reglamento Técnico RTCR 414:2008 Yogurt para Consumo Directo

Decreto 35406. Aprueba Reglamento Técnico: RTCR 412:2008 Crema (Nata) y Crema Ácida y Fermentada (Natilla)

Decreto 35405. Aprueba Reglamento Técnico: RTCR 413:2008 Helados y Mezclas para Helados

Decreto 35610. Reglamento Técnico Quesos No Madurados, Incluidos Los Quesos Frescos (RTCR 422:2008)

Decreto 36811. Reglamento Técnico de Queso Crema (RTCR 441:2010)

Decreto 36810. Reglamento Técnico Queso Gouda RTCR: 444:2010

Decreto 36809. Reglamento Técnico Queso Emmental RTCR 445:2010

Decreto 36808. Reglamento Técnico Queso Edam RTCR 446:2010

Decreto 36807. Reglamento Técnico Queso Cheddar RTCR 442:2010

Decreto 35972. Reglamento Técnico de Leche Evaporada RTCR 435:2009

Decreto 35961. RTCR 434:2009 Reglamento Técnico de Mantequilla

Decreto 33812. Reglamento Técnico: RTCR: 401-2006. Leche cruda y Leche Higienizada

Decreto 35092. Reglamento Técnico RTCR 416:2008 Mezclas de leche condensada edulcorada desnatada (descremada) y grasa vegetal

Decreto 35085. Reglamento Técnico RTCR 418:2008 Mezclas de Leche Evaporada Desnatada (Descremada) y Grasa Vegetal

Decreto 35083. Reglamento técnico RTCR 417:2008 Mezclas de Leche en Polvo Desnatada (Descremada) y Grasa Vegetal

Decreto 35611. Reglamento Técnico RTCR: 423-2008 Leche en Polvo

Decreto 36538. Reforma Reglamento RTCR 436:2009 Suplementos a la Dieta Requisito de Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje, Etiquetado y Verificación

Decreto 36457. Oficialización de los métodos de análisis y muestreo mediante la norma CODEX STAN 234-1999 y sus enmiendas

Decreto 33124. Reforma Reglamento para el Enriquecimiento del Arroz

Decreto 22245. Prohíbe a los fabricantes de productos alimenticios insertar dentro de envases o envolturas, con fines publicitarios, postales u otros objetos que estén en contacto directo con el producto

Decreto 31331. Prohibe la Importación, Distribución y Comercialización de Minigelatinas que Contengan el Aditivo Alimentario conocido como Konjac Fluor INS

Decreto 32468. Reforma Registro de Productos Alimenticios y Fórmulas Infantiles, de acuerdo a la Ley General de Salud

Decreto 33607. Deroga decreto Establece Nivel Máximo Bromato Potasio en Harina de Panificación

Decreto 33724. Pone vigencia Resolución 176-2006 (COMIECOXXXVIII): Alimentos Procesados Proced. Licencia Sanitaria, Proced. Otorgar Registro Sanitario y Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación Alimentos Procesados, Industria Alimentos Bebidas Procesados

C-124-89. Pronunciamiento de la Procuraduría General de la República

Decreto 34490. Publica Resolución N° 216-2007 (COMIECO-XLVII): Reforma Reglamento Técnico Centroamericano Alimentos Procesados Proced. Licencia Sanitaria, Proced. Otorgar Registro Sanitario y Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación Alimentos Procesados, Industria

Decreto 34477. Resolución N° 215-2007 (COMIECO-XLVII) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.40:07 Alimentos y Bebidas Procesadas. Grasas y Aceites. Especificaciones

Decreto 34096. Reglamento Técnico Vainica para Consumo en Estado Fresco

Decreto 34100. Reglamento Técnico Lechuga para Consumo en Estado Fresco

Decreto 34080. Resolución N° 201-2007(COMIECOXLV) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.15:07 Harinas, Harina de Trigo Fortificada Especificaciones

Decreto 30032. Reforma Norma Oficial para la Sal de Calidad Alimentaria

Decreto 18959. Norma Oficial para la Sal de Calidad Alimentaria

Decreto 19205. Norma Etiquetado Aditivos Alimentarios que se Venden como Tales

Decreto 27021. Reglamento técnico para la fortificación con vitamina A del azúcar blanco de plantación para el consumo directo

Decreto 28086. Reglamento para el Enriquecimiento de la Harina de Maíz

Decreto 29629. Reglamento para el Enriquecimiento de la leche de ganado vacuno

Decreto 30031. Reglamento para el Enriquecimiento del Arroz

Decreto 31595. Reglamento de Notificación de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos

Reglamento Técnico Centroamericano para el Queso Provolone RTCR 474: 2014

Bebidas

Decreto 20157. Reforma Reglamento sobre Regulación y Control de Propaganda de Bebidas Alcohólicas

Decreto 14628. Reforma Reglamento sobre Regulación y Control de Propaganda de Bebidas Alcohólicas

Decreto 34666. Resolución N° 226-2008 (COMIECO-XLIX): Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.48:08 Alimentos y Bebidas Procesados. Néctares de Frutas. Especificaciones

Cementerios

Decreto 32833. Reglamento General de Cementerios

Cosméticos

Ley N° 5395. Ley General de Salud

Reforma reglamento para notificación, importación y control de productos cosmético

Resolución Nº 231-2008 (COMIECO-L): Aprobación de Reglamentos Técnicos Centroamericanos Nº RTCA 71.03.49:08, RTCA 71.01.35:06, RTCA 71.03.36:07, RTCA 71.03.45:07 sobre Productos Cosméticos.

Decreto 31044. Reforma Reglamento para Notificación, Importación y Control de Productos Cosméticos

Decreto 32642. Reforma Reglamento para Notificación, Importación y Control de Productos Cosméticos

Concentraciones masivas

Decreto 28643. Crea el Comité Asesor Técnico en Concentraciones Masivas del MinSalud

Edificios, establecimientos, suelos y otra infraestructura

Ley 8017. Ley General de Centros de Atención Integral

Decreto 37165. Reglamento para el otorgamiento del permiso sanitario de funcionamiento de los hogares de larga estancia para personas adultas mayores

Decreto 22088. Reglamento Sobre Escaleras de Emergencia

Decreto 32161. Reglamento de Registro Sanitario de Establecimientos Regulados por el Ministerio de Salud

Decreto 32181. Reglamento para el Funcionamiento de Establecimientos o Centros de Tatuajes y Perforaciones Corporales

Decreto 33872. Reglamento para el funcionamiento sanitario de templos o locales de culto

Decreto 35521. Reforma los Transitorios I y II del Decreto Ejecutivo N° 33872 "Reglamento para el Funcionamiento Sanitario de Templos y Locales de Culto"

Decreto 36236. Reforma a los transitorio primero y segundo del Decreto Ejecutivo N° 33872 "Reglamento para el funcionamiento sanitario de templos o locales de culto"

Ley 7933. Ley Reguladora de la Propiedad en Condominio

Ley 8278. Reforma de los artículos 20 y 28 de la Ley reguladora de la Propiedad en condominio, N° 7933, y adición del artículo 32 bis

Ley 8984. Reforma la Ley N° 7933 "Ley Reguladora de la Propiedad en Condominio"

Equipo y material biomédico

Decreto Nº 34482-S.Reglamento para el registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico

Decreto 32780-S. Se fijan tasas para efectos de trámite, registro y apoyo a las funciones de inspección, vigilancia y control de equipo y material biomédico (EMB).

Gestión Integral de Residuos

Ley 8839. Ley para la gestion integral de residuos

Guía Técnica para la Gestión Integral de los Residuos Electrónicos y Eléctricos (RAEE)

Medicamentos

Reglamento 37111-S. Reglamento para el Control de Drogas Estupefacientes y Psicotrópicas

Decreto Ejecutivo 39294 Reglamento "RTCR 470:2014 Productos Farmacéuticos, Medicamentos de Uso Humano. Disposiciones Administrativas para Bioequivalencia, Propiedad Intelectual, Medicamentos Homeopáticos y Registro Sanitario e Importación"

Decreto Ejecutivo 39433 Reconocimiento de la Evaluación y Aprobación de informes finales de Estudios Clínicos y no Clínicos por parte de las Autoridades Reguladoras de referencia como evidencia para el Registro Sanitario de Medicamentos

Decreto Ejecutivo 39735 Reglamento Técnico RTCR 472: 2014 Productos Farmacéuticos Control de Medicamentos

Decreto 39983-S. Declara Medicamentos de Venta Libre al Consumidor

Decreto 37632-S. Reglamento para la importación de productos alérgenos. Ver anexos al reglamento

N°38636-S-COMEX-MEIC: Resolución N° 340-2014 (COMIECO-LXVII) su anexo y su Fe de Erratas "Reforma Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para uso humano

Normas Farmacológicas de Centroamérica y República Dominicana (NFCARD)

Decreto N° 38732-S-COMEX-MEIC. Resolución N° 339-2014 (COMIECO-LXVll) del 25/04/2014 y sus Anexos: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11/.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos Para Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica

Decreto Nº38414. RTCA 11.03.59:11 Productos Farmacéuticos, Medicamentos para uso humano. Requisitos de Registro Sanitario anexo 1. Procedimiento para Reconocimiento Mutuo de Reg. Sanitarios medicamentos anexo 2.

Aviso. Guía para la verificación de la calidad de los medicamentos

Aviso. Guía para la elaboración del Plan para el Manejo y la Disposición Final de Medicamentos, Materias Primas y sus residuos

Aviso. Guía de verificación de buenas prácticas de almacenamiento y distribución (bpad) de medicamentos en droguerías

Decreto 8860. Identificación de medicamentos para personas ciegas

Decreto 8923. Convención para la Eliminación del Requisito de Legalización para los Documentos Públicos Extranjeros (Convención de la APOSTILLA)

Decreto 37700. Reglamento de buenas prácticas de almacenamiento y distribución de medicamentos en droguerías

Decreto 37006. Reglamento Técnico: RTCR 440: 2010. Reglamento de Inscripción y Control de Medicamentos Biológicos

Decreto 36638. Publica resolución Nº 2562010 (COMIECO-LIX) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.04:10 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para uso Humano

Decreto 36358. Reglamento para la autorización para la importación y adquisición de medicamentos no registrados

Decreto 36039. Reglamento para la disposición final de medicamentos, materias primas, y sus residuos

Decreto 35994. Reglamento Técnico sobre buenas prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica, Productos Farmacéuticos y Medicamentos de Uso Humano

Legislación de bioequivalencia de medicamentos

Decreto 33356. Reglamento de la Comisión Asesora de Calidad de Medicamentos

Decreto 34480. Publica Resolución N° 214-2007 (COMIECO-XLVII) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.47:07 Productos Farmacéuticos, Medicamentos para Uso Humano, Verificación de la Calidad

Decreto 37081. Resolución N° 275-2011 (COMIECO-LXI): y su anexo: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02.04 Productos Farmacéuticos. Etiqutado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano

Decreto 33725. Pone en vigencia Resolución Nº 188-2006 (COMIECO XL): Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos

Decreto 29444. Reglamento de Control Estatal de Medicamentos

Decreto 16765. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Privados

Decreto 28510. Fija Tasa prevista en el artículo 112 de la Ley General de Salud

Decreto 33255. Fija tasa para trámite, registro y apoyo a las funciones de inspección, vigilancia y control de los medicamentos homeopáticos

Decreto 26984. Prohíbe el expendio de antibióticos sin receta médica

Decreto 26727. Acredita al Laboratorio de Análisis y Asesorías Farmacéuticas (LAYAFA) de la Universidad de Costa Rica para la Realización de los Análisis Requeridos por el Ministerio de Salud en Materia de Medicamentos

Decreto 21322. Reglamento para la Importación de Medicamentos y para la Exoneración de Materias Primas, Insumos y todo Producto Intermedio o Final que se Utilice en la Elaboración de Medicamentos, así como otros Equipos Médicos

Decreto 35244. Reglamento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Normativa sobre aguas

Decreto 32327. Reglamento para la Calidad del Agua Potable

Decreto 33601. Reglamento de Vertido y Reuso de Aguas Residuales

Normativa sobre aire

Decreto 36551. Reglamento sobre Emisión de Contaminantes Atmosféricos Provenientes de Calderas y Hornos de Tipo Indirecto

Decreto 30221. Reglamento sobre Inmisión de Contaminantes Atmosféricos

Decreto 31837. Reglamento de requisitos, condiciones y controles para la utilización de combustibles alternos en los hornos cementeros

Normativa sobre enfermedades crónicas

Norma Nacional para la Prevención, Detección y Atención a las Personas con Enfermedad Renal Crónica 2017

Normativa sobre VIH-sida

Norma Nacional para la Atención en Salud Libre de Estigma y Discriminación a Personas Lesbianas, Gais, Bisexuales, Trans, Intersex (LGBTI) y Otros Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH)

Plaguicidas

Decreto 36630. Resolución N° 258-2010 (COMIECO-LIX) de 13/12/2010: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.03.44:07 Plaguicidas. Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional. Requisitos de Registro y Procedimiento para Reconocimiento de Registro

Decreto 30043. Reglamento para el Registro de Paguicidas de Uso Doméstico e Industrial y Fertilizantes de Uso Doméstico

Productos naturales

Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Requisitos de Registro Sanitario

Reglamentos RTCA 11.03.56.09 y RTCA 11.04.41.06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Verificación de Calidad y Requisitos de Etiquetado

Productos químicos

Ley 7530. Ley de Armas y Explosivos

Guía de Respuesta en caso de Emergencia para el transporte de materiales peligrosos 2008

Decreto 37632. Reglamento para la importación de productos alérgenos

Decreto 18822. Prohibe Uso en Productos del Químico Nitrobenceno

Decreto 19797. Reglamenta Uso Aerosoles Incluidos Protocolo Montreal

Decreto 21060. Regulación sobre Uso Hipoclorito de Sodio (Cloro)

Decreto 24324. Inclusión Leyenda Cajetilla Fósforos NO LOS DEJE AL ALCANCE DE NIÑOS

Decreto 24334. Reglamento para Regulación del Contenido Plomo y Mercurio en Pinturas

Decreto 24715. Reglamento para el Transporte Terrestre de Productos Peligrosos

Decreto 25056. Reglamento de Uso Controlado del Asbesto y Productos que lo Contengan

Decreto 24334. Reglamento para Regulación del Contenido Plomo y Mercurio en Pinturas

Decreto 37985. Reglamento a la Ley de Armas y Explosivos

Decreto 25352. Regula el Control de Productos Inhalables

Decreto 26118. Prohibe Venta Público para Uso Doméstico del Dicromato de Potasio

Decreto 27008. RTCR 305:1998 Señalización Transporte Terrestre Productos Peligrosos

Decreto 27502. Reglamento sobre Uso y Fabricación de Materiales Pirotécnicos

Decreto 27567. Requisitos para la Producción de Almacenamiento y Distribución de Gases de Hospitales

Decreto 28113. Reglamento para el Registro de Productos Peligrosos

Decreto 28930. Reglamento para el manejo de productos peligrosos

Decreto 30050. Prohibe la fabricación, importación, tránsito, registro, comercialización y uso de materia prima o producto elaborado que contenga BIFENILOS POLICLORINADOS

Decreto 30051. Prohíbe la fabricación, importación, tránsito, registro, comercialización y uso de materia prima o producto elaborado que contenga BIFENILOS POLIBROMURADOS

Decreto 30131. Reglamento para la Regulación del Sistema de Almacenamiento y Comercialización de Hidrocarburos

Decreto 30718. Reforma al Reglamento para el Registro de Productos Peligrosos

Decreto 30965. Reglamento sobre la gestión de los desechos infecto-contagiosos que se generan en establecimientos que prestan atención a la salud y afines

Decreto 31308. Prohibe la Importación, Distribución y Comercialización de Juguetes que contengan Tolueno y Xileno, tales como el "Yoyo Chino"

Decreto 32852. Requisitos y Procedimientos para el Otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias por parte del Ministerio de Salud para la Actividad Pirotécnica

Publicidad de productos de interés sanitario

Decreto 36868-S. Reglamento para la autorización y control sanitario de la publicidad de productos de interés sanitario

Rellenos sanitarios

Decreto 27378. Reglamento sobre Rellenos Sanitarios

Tecnovigilancia

Decreto 39342-S. Reglamento al Sistema Nacional de Tecnovigilancia

Normas de Atención en Servicios de Salud