Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos
Son las condiciones de infraestructura y procedimientos establecidos para todos los procesos de producción y control de alimentos, con el objeto de garantizar la calidad e inocuidad de dichos productos según normas aceptadas internacionalmente.
¿Donde de Presenta?
La solicitud de inspección para verificar el cumplimiento de las BPM, previo a gestionar el Certificado de Buenas prácticas de Manufactura (BPM), se debe solicitar en el Área Rectora de Salud del del Ministerio que le corresponda según la ubicación del establecimiento.
Una vez realizada la inspección y se cuente con un informe técnico conforme, el Certificado de BPM, se gestiona mediante una carta de solicitud en la Unidad de Plataforma de Servicios de la Dirección de Atención al Cliente, en el edificio norte de las oficinas centrales del Ministerio de Salud, adjuntando dicho documento.
También puede enviar su solicitud al correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Legislación Específica
- Buenas Prácticas de Manufactura de Cosméticos
Es el conjunto de procedimientos y normas destinados a garantizar la fabricación uniforme de los lotes de productos cosméticos, que satisfagan las normas de calidad.
¿Donde de Presenta?
La solicitud de inspección para verificar el cumplimiento de las BPM, previo a gestionar el Certificado de Buenas prácticas de Manufactura (BPM), se debe solicitar en el Área Rectora de Salud del del Ministerio que le corresponda según la ubicación del establecimiento.
Una vez realizada la inspección y se cuente con un informe técnico conforme, el Certificado de BPM, se gestiona mediante una carta de solicitud en la Unidad de Plataforma de Servicios de la Dirección de Atención al Cliente, en el edificio norte de las oficinas centrales del Ministerio de Salud, adjuntando dicho documento.
También puede enviar su solicitud al correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Legislación Específica
- Buenas Prácticas de Manufactura Medicamentos
Es el conjunto de procedimientos y normas destinados a garantizar la producción uniforme de los lotes de productos farmacéuticos que cumplan las normas de calidad.
Requisitos
- Circular DRPIS-1601-10-2014. Procedimiento para la solicitud y emisión del certificado de buenas prácticas de manufactura a laboratorios fabricantes de medicamentos nacionales.
- Formulario de solicitud para la emisión del certificado de buenas prácticas de manufactura.
¿Donde de Presenta?
La solicitud de inspección para verificar el cumplimiento de las BPM, previo a gestionar el Certificado de Buenas prácticas de Manufactura (BPM), se debe solicitar en el Área Rectora de Salud del del Ministerio que le corresponda según la ubicación del establecimiento.
Una vez realizada la inspección y se cuente con un informe técnico conforme, el Certificado de BPM, se gestiona mediante una carta de solicitud en la Unidad de Plataforma de Servicios de la Dirección de Atención al Cliente, en el edificio norte de las oficinas centrales del Ministerio de Salud, adjuntando dicho documento.
También puede enviar su solicitud al correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Legislación Específica
- Publica Resolución N° 339-2014 (COMIECO-LXVll) del 25/04/2014 y sus Anexos: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11/.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos Para Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica Decreto Ejecutivo N° 35031.
- Decreto ejecutivo. Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud. N° 34728-S y sus modificaciones.
