Registro de Radiofármacos
En este espacio encontrará la información concerniente al registro sanitario Radiofármacos.
Requisitos
- Los requisitos para los diferentes tipos de trámites de Radiofármacos se pueden encontrar en el Comunicado MS-DRPIS-UR-0563-2022 Actualización del comunicado DRPIS-UR-097-2015 “Comunicado Aclaración sobre el registro de Radiofármacos”.
Costos
- Inscripciones $500.
- Renovaciones con declaración jurada $500.
- Renovación con modificaciones en el registro sanitario $500.
- Post-registros $65.
¿Donde de Presenta?
El trámite se presenta por medio de la dirección electrónica: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Legislación Específica
- Resolución No. 446-2021 (COMIECO-XCIV) RTCA 11.03.59:18 Productos Farmacéuticos, Medicamentos para uso humano. Requisitos de Registro Sanitario anexo 1. Procedimiento para Reconocimiento Mutuo de Reg. Sanitarios medicamentos anexo 2.
- Decreto No. 24037-S "Reglamento de Protección contra las Radiaciones Ionizantes".
Solicitudes
- Formulario para la solicitud del registro de Radiofármacos.
- Solicitud de cambios post-registro de medicamentos.
- Solicitud de renovación de medicamentos.
Documentos