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Guía Técnica para la Aplicación de Cambios Postregistro de Medicamentos con Equivalencia Terapéutica. DRPIS-BE-GCPO. Versión R1. 03/10/2013.
( pdf, 284 KB )
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07 Nov 2019
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Guía Técnica para la presentación y evaluación de los estudios de Perfiles de disolución Comparativos. Versión R3. 01/11/2022
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17 Ene 2023
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ICH guideline M10 on bioanalytical method validation and study sample analysis
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09 Sep 2022
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Validación del Método Bioanalítico. Centro para la Evaluación e Investigación de Alimentos y Medicamentos (CDER). Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Versión en revisión. Mayo 2018.
( pdf, 385 KB )
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