Viernes 23 de octubre, 2026.
El Ministerio de Salud, a través de la Dirección de Regulación de Productos de Interés y Riesgo Sanitario, informa a la población sobre la alerta publicada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) Counterfeit Versions of Eye Drops Found in Several States | FDA, relativa a la detección de versiones falsificadas de productos oftálmicos en ese país, entre ellos Manzanilla Sophia Úsala Diario. En Costa Rica, el producto Manzanilla Sophia cuenta con el registro sanitario N.º 1007-QJ-3689.
Según la FDA, se han encontrado productos oftálmicos falsificados en Florida y Georgia, con posible presencia en otros estados. Esta advertencia tiene carácter preventivo y no implica que se haya confirmado la comercialización de la versión falsificada en Costa Rica.
Sobre los productos falsificados
La FDA identificó una versión falsificada del producto Manzanilla Sophia Úsala Diario. Entre sus características de identificación se encuentran una fecha de caducidad 12/2030, el lote 160701DHR0, un lateral con la leyenda “Precio Máximo al Público $33.00” y la mención “Dina distribuidor naturista” en el envase o empaque.
La FDA indica que la presentación auténtica Manzanilla Sophia Úsala Diario tiene un panel lateral con el encabezado «INSTRUCTIVO» y otro con el encabezado «FÓRMULA». La imagen comparativa que se presenta a continuación muestra, por separado, el empaque del producto registrado en Costa Rica y el producto falsificado identificado por la FDA.
Comparación de la presentación registrada en Costa Rica y la falsificada identificada por la FDA
Imagen 1. A la izquierda, presentación del producto con registro sanitario en Costa Rica N.º 1007-QJ-3689. A la derecha, presentación falsificada identificada por la FDA. Fuentes: imagen de la presentación registrada suministrada para esta advertencia y fotografías difundidas por la FDA.
La calidad, composición y esterilidad de un colirio falsificado no pueden garantizarse. Su utilización puede representar riesgos para la salud ocular, como irritación, infección o alteraciones visuales. La FDA informó contaminación bacteriana en otros colirios falsificados de la misma investigación, sin confirmar ese hallazgo específicamente para Manzanilla Sophia Úsala Diario.
RECOMENDACIONES A LA POBLACIÓN EN GENERAL:
1. No adquirir ni utilizar productos oftálmicos que presenten las características de falsificación descritas en esta advertencia.
2. Si se dispone de un producto sospechoso, suspender su uso y conservar el empaque para facilitar su identificación y la comunicación a las autoridades sanitarias.
3. Si después de utilizar un colirio se presenta dolor ocular, enrojecimiento, secreción, molestias o cambios en la visión, acudir oportunamente a un profesional de salud.
Comunicar al Ministerio de Salud cualquier sospecha de comercialización del producto falsificado descrito a través del correo