Fiebre, dolor de cabeza y dolor local continúan siendo los eventos más frecuentes posterior a la vacunación contra COVID-19

8 de noviembre del 2021. El Centro Nacional de Farmacovigilancia realiza una valoración permanente de los signos o síntomas que se pueden presentar posterior a la vacunación contra COVID-19. De los 8.482 eventos analizados hasta el 1 de octubre la fiebre, el dolor de cabeza y el dolor local permanecen como los eventos de salud más reportados por las personas luego de la inmunización.

De estos Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización conocidos como ESAVI por sus siglas, 5844 corresponden a Pfizer y 2638 a la vacuna de AstraZeneca. En el caso de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer, dentro de las reacciones más reportadas se encuentran la cefalea, seguidos de trastornos en el punto de aplicación (dolor local) y trastornos generales (fiebre/febrícula). Para la vacuna de AstraZeneca la cefalea también es la reacción más frecuente, seguida del trastorno general (fiebre o febrícula), y en menor medida los trastornos del sistema músculo esquelético (mialgias) y trastorno general (dolor).

Principales notificaciones recibidas desde el 24 de diciembre de 2020 al 01 de octubre 2021 con la vacuna Pfizer BioNTech

 

 

 

 

 

 

REACCIÓN	NÚMERO
Cefalea	1047
Dolor local	786
Fiebre / Febrícula	586
Erupción cutánea / Rash	280
Mialgia	247
Dolor	234
Cansancio / Fatiga	230
Diarrea	170
Náuseas	169
Dolor de cuerpo	161
Malestar general	148
Mareo	135
Artralgia	124
Escalofríos	116
Disnea	115
Adenopatía	107
Edema	102
Tos	101
Prurito	99
Vómitos	94

 Principales notificaciones recibidas desde el 19 de abril de 2021 al 01 de octubre con la vacuna AstraZeneca

REACCIÓN	NÚMERO
Cefalea	608
Fiebre / Febrícula	484
Mialgia	123
Dolor	117
Dolor de cuerpo	99
Dolor local	91
Escalofríos	87
Disnea	73
Artralgia	69
Náuseas	67
Erupción cutánea / rash	61
Vómitos	54
Mareo	52
Cansancio / Fatiga	41
Diarrea	36
Dolor abdominal	31
Taquicardia	31
Parestesia	30
Prurito	28

Los reportes representan el 0,2% de las personas vacunadas y se concentran en el grupo etario de 30 a 49 años.

Distribución de las notificaciones recibidas según edad de las personas vacunadas desde el 24 de diciembre de 2020 al 01 de octubre 2021

EDAD	NÚMERO
	Pfizer	AstraZeneca
12-17	86	1
18-29	958	774
30-39	1773	725
40-49	1051	618
50-59	784	470
60-69	573	4
70-79	281	0
80-89	157	0
90-99	38	0
100 en adelante	9	0
No indica	134	46
TOTAL	5844	2638

Durante este período se contabilizaron un total de 41 casos graves asociados a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 6 casos graves asociados a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca , de los cuales un total de 19 reportes son de personas fallecidas (18 reportes corresponde a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 1 caso a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca), en los cuales en la mayoría de los pacientes presentaban múltiples factores de riesgo y/o comorbilidades. De estos 19 casos reportados como fallecidos, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

• Siete casos fueron considerados como condicionales lo que significa que la secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable de la vacuna.
• Nueve casos se clasificaron como improbables, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.
• Tres casos se clasificaron como posible, dado que puede deberse a otros factores del paciente.

Del resto de los casos reportados como graves, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

• Dieciséis casos probables, dada la potencial relación entre el síntoma y la administración de la vacuna.
• Ocho casos posibles dado que puede deberse a otros factores del paciente.
• Cuatro casos condicionales, lo que significa que podría estar condicionada a patologías presentadas por el paciente que pudieron desencadenar el padecimiento.