Reportes de eventos post vacunación contra COVID-19 se presentan en 0,2% de la población vacunada: dolor de cabeza continúa siendo el más frecuente

Jueves 9 de diciembre del 2020. El 0,2% de toda la población vacunada contra la COVID-19 al 31 de octubre reportó algún Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI), los cuales se definen como cualquier situación de salud desfavorable que ocurre posterior a la vacunación y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna. La cefalea o dolor de cabeza continúa siendo el evento más reportado tanto en las personas vacunadas con Pfizer como con AstraZeneca.

Jueves 9 de diciembre del 2020. El 0,2% de toda la población vacunada contra la COVID-19 al 31 de octubre reportó algún Evento Supuestamente

Desde el 24 de diciembre del 2020 al 29 de octubre de 2021 el Centro Nacional de Farmacovigilancia analizó un total de 6124 notificaciones de eventos con la vacuna contra la COVID-19 Pfizer. Mientras que con la vacuna de AstraZeneca se contabilizan 3031 notificaciones analizadas del 19 de abril de 2021 (fecha en que inició la inmunización con dicho fármaco) al 29 de octubre de 2021.

En el caso de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer dentro de las reacciones más reportadas se encuentran los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente la cefalea), seguidos de trastornos en el punto de aplicación (dolor local), de trastornos generales (fiebre/febrícula) así como trastornos de la piel (erupción cutánea / rash), independientemente del grupo de edad o sexo de las personas vacunadas.

Principales notificaciones recibidas desde el 24 de diciembre de 2020 al 29 de octubre 2021 con la vacuna Pfizer

REACCIÓN

NÚMERO

Cefalea

1110

Dolor local

804

Fiebre / Febrícula

612

Erupción cutánea / Rash

291

Mialgia

260

Dolor

242

Cansancio / Fatiga

237

Diarrea

176

Náuseas

173

Dolor de cuerpo

168

Malestar general

155

Mareo

140

Artralgia

127

Disnea

127

Escalofríos

118

Edema

110

Adenopatía

109

Tos

105

Prurito

101

Vómitos

100

 

Para la vacuna de AstraZeneca la cefalea también es la reacción más frecuente que se presenta, seguida del trastorno general (fiebre o febrícula), trastornos del sistema músculo esquelético (mialgias) y trastorno general (dolor), independientemente del grupo de edad o sexo de las personas vacunadas.

Principales notificaciones recibidas desde el 19 de abril de 2021 al 29 de octubre del 2021 con la vacuna AstraZeneca

REACCIÓN

NÚMERO

Cefalea

719

Fiebre / Febrícula

547

Mialgia

148

Dolor

128

Dolor de cuerpo

119

Dolor local

98

Escalofríos

92

Disnea

86

Artralgia

75

Náuseas

73

Erupción cutánea / Rash

71

Mareo

62

Vómitos

61

Cansancio / Fatiga

47

Diarrea

40

Dolor abdominal

35

Parestesia

35

Taquicardia

35

Edema

34

Prurito

31

Durante este período se contabilizaron un total de 48 casos graves asociados a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 8 casos graves asociados a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca. Del total de casos graves (56 casos) 25 reportes son de personas fallecidas (24 reportes corresponden a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 1 caso a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca).

Los 25 casos reportados como fallecidos, en su mayoría, constituyen pacientes que presentaban múltiples factores de riesgo y/o comorbilidades. Dichos casos posterior al análisis de causalidad se clasifican como:

  • Once casos fueron considerados como condicionales lo que significa que la secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable de la vacuna.
  • Once casos se clasificaron como improbables, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.
  • Tres casos se clasificaron como posible, dado que puede deberse a otros factores del paciente.

Del resto de los casos reportados como graves, posterior a su análisis de causalidad se determina que:

  • Diecisiete casos probables, dada la potencial relación entre el síntoma y la administración de la vacuna.
  • Diez casos posibles dado que puede deberse a otros factores del paciente.
  • Cuatro casos condicionales, lo que significa que podría estar condicionada a patologías presentadas por el paciente que pudieron desencadenar el padecimiento.
El Centro Nacional de Farmacovigilancia  le recuerda a la población que en caso de presentar un evento de salud posterior a la vacunación contra COVID-19 puede notificarlo en el centro médico donde recibió la inmunización o a través del portal www.notificacentroamerica.net 
 

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