Información del CEC
El Comité Ético Científico del Ministerio de Salud (CEC-MS) es el órgano encargado de realizar la evaluación ética y científica de las investigaciones biomédicas sometidas a su conocimiento, con el propósito de proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas participantes. Su conformación responde a lo dispuesto en la Ley N.° 9234, Ley Reguladora de Investigación Biomédica, y su organización y funcionamiento se regulan mediante el Decreto Ejecutivo N.° 44188-S.
El CEC-MS constituye una capacidad institucional especializada. Entre las investigaciones que conoce se encuentran los ensayos clínicos de fase I, los estudios de bioequivalencia, las investigaciones provenientes de entidades independientes que no cuentan con un CEC acreditado y otras investigaciones biomédicas que correspondan a su competencia.
El CEC-MS es el único Comité Ético Científico del país ante el cual pueden someterse protocolos de ensayos clínicos de fase I y estudios de bioequivalencia.
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Vía electrónica: documentos adjuntos al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. .
Dispositivo de almacenamiento USB.
Acceso a un repositorio en la nube administrado por los responsables del proyecto, facilitado al correo electrónico del CEC-MS.
Plataforma digital, cuando esta sea implementada y comunicada oficialmente por el CEC-MS.
Entrega física en las oficinas del Comité, previa coordinación de una cita mediante el correo electrónico de contacto.
El CEC-MS conoce, entre otros, ensayos clínicos de fase I, estudios de bioequivalencia y otras investigaciones biomédicas que correspondan a su competencia.
Los requisitos de la documentación a someter ante el CEC-MS se fundamentan en la Ley N.° 9234, el Decreto Ejecutivo N.° 39061-S y el Decreto Ejecutivo N.° 44188-S. Como apoyo para los investigadores, el CEC-MS dispone de la guía CEC-MS_P03-F04, que orienta sobre los requisitos que serán evaluados según el tipo de investigación.
La guía no sustituye la normativa vigente. Corresponde a cada investigador determinar cuáles requisitos resultan aplicables a su investigación y revisar integralmente la Ley y los decretos correspondientes.
Las tarifas relacionadas con el sometimiento y seguimiento de protocolos se expresan en dólares de los Estados Unidos de América.
| Servicio | Bioequivalencia | Fase I | Fase II | Fase III | Observacional |
|---|---|---|---|---|---|
| Sometimiento de protocolo | 1450,00 | 1480,00 | 1450,00 | 1450,00 | 1300,00 |
| Revisión de consentimiento informado | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 |
| Tarifa total por sometimiento | 2020,00 | 2050,00 | 2020,00 | 2020,00 | 1870,00 |
| Seguimiento administrativo (una vez aprobado) | 1000,00 | 1020,00 | 1000,00 | 1000,00 | 990,00 |
| Revisión de enmienda al protocolo | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 |
| Revisión de enmienda al consentimiento/asentimiento | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 |
| Renovación anual del protocolo | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 | 570,00 |
| Auditoría de seguimiento | 950,00 | 1100,00 | 950,00 | 950,00 | 860,00 |
| Auditoría adicional | 950,00 | 1100,00 | 950,00 | 950,00 | 860,00 |
Asesoría externa: de acuerdo con la especificidad de cada investigación biomédica, el CEC-MS puede identificar la necesidad de contratar un asesor, consultor o experto externo al Ministerio de Salud. La tarifa correspondiente será definida por el CEC-MS y comunicada a los responsables de la investigación en la factura proforma.
| Mes | Sesiones grupales | Sesión ordinaria |
|---|---|---|
| Setiembre 2026 | 10 y 17 | 24 de setiembre |
| Octubre 2026 | 1, 8, 15 y 22 | 29 de octubre |
| Noviembre 2026 | 5, 12 y 19 | 26 de noviembre |
El CEC-MS dispone del formulario CEC-MS_P06-F01, «Registro de Denuncias, Quejas, Oportunidades de mejora y Consultas», mediante el cual las personas interesadas pueden presentar una queja, denuncia, consulta u oportunidad de mejora. Para efectos del procedimiento, se consideran denuncias aquellas relacionadas con posibles infracciones a la Ley N.° 9234, su reglamento y reformas.
De forma general, las denuncias pueden ser presentadas por cualquier persona física o jurídica, de manera verbal, escrita en formato físico o por medios digitales ante el CEC-MS. La persona denunciante puede aportar prueba testimonial o documental, incluyendo archivos en formatos tecnológicos, como videos o fotografías digitales. Las denuncias presentadas verbalmente se documentan mediante el formulario CEC-MS_P06-F01 y también se registran las denuncias anónimas para verificar, por los medios disponibles, la veracidad de los hechos denunciados.
Una vez recibida la denuncia, el CEC-MS revisa su admisibilidad y la canaliza según corresponda. Cuando la denuncia resulta admisible, se eleva al Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS) para el debido proceso y el CEC-MS informa las actuaciones que realizará para su atención. La Dirección del CEC-MS realiza la investigación, directamente o mediante un grupo de trabajo, procurando que las personas que intervengan en su análisis no presenten conflictos de interés.
Durante la tramitación se valora la gravedad del riesgo que los hechos denunciados puedan representar para las personas participantes en la investigación, su entorno familiar y comunal. El análisis se realiza con observancia del debido proceso y procurando la verificación exhaustiva de los hechos. Si no existe mérito o prueba suficiente para la aplicación de medidas, la denuncia puede archivarse, informando de ello al CONIS.
La información generada durante el análisis de las denuncias es resguardada de manera confidencial por el CEC-MS. Cuando la persona denunciante se haya identificado, podrá conocer el resultado del informe final en los términos establecidos en el procedimiento. La resolución emitida por el CEC-MS puede ser objeto de los recursos previstos en la normativa aplicable.
Para consultas, información y coordinación, puede comunicarse con nosotros mediante los siguientes canales.
Dirección
Ministerio de Salud, Edificio Central, 3.er piso, Calle 16, avenidas 6 y 8, San José, Costa Rica.
Correo electrónico
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Horario
8:00 a.m. a 4:00 p.m.
Atención presencial
Previa coordinación mediante los correos de contacto.