Marco Regulatorio

• Resolución MS-CTI-001-2021.Actualización de la Lista de Principios Activos con requisito de Equivalencia Terapéutica 10 Feb 2021
• Reforma al Decreto Ejecutivo N°33076-S. Medicamentos Requieren Demostrar Equivalencia 11 Ene 2018
• Decreto 40084-S. Reconocimiento estudios clínicos y no clínicos como requisito de registro de medicamentos 03 Oct 2016
• Actualización de Lista de Principios Activos con requisito de Equivalencia Terapéutica. DRPIS-247-2016 27 Jun 2016
• Actualización de Lista de Principios Activos con requisito de Equivalencia Terapéutica 07 Abr 2014
• Reforma al Reglamento para el Registro Sanitario de los Medicamentos 08 Ago 2011
• Suspensión temporal de la presentación de requisitos de estudios de equivalencia in vivo. 30 Jun 2010
• Resolución CTI-555-12-2008. Ampliación de Lista de Principios Activos con Requisito de Equivalencia Terapéutica 19 Dic 2008
• Modificaciones al Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Publicidad de Medicamentos 09 Dic 2008
• Resolución. DRC-560-08. Lista de Productos de Referencia para formulaciones orales sólidas 19 Jun 2008
• Resolución. CTI-001-07.Ampliación de lista de Principios Activos con Requisitos de Equivalencia Terapéutica 20 Dic 2007
• Reglamento para Registro Sanitario de Medicamentos que requieren demostrar Equivalencia Terapéutica 04 Ago 2005
• Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Publicidad de Medicamentos. Artículo 29 y 30. 29 Feb 2000
• Reglamento de establecimientos farmacéuticos privados 07 Ago 1998