Registro de Equipo Material Biomédico (EMB)
En este espacio encontrará la información concerniente al registro sanitario de equipo y material Biomédico, este registro se realiza de manera virtual y tiene una vigencia de 5 años.
Requisitos
Tanto los requisitos como el costo de cada registro, depende de su clasificación:
- Clase 1: Exoneración de registro. Decreto N° 41387-S.
- Clase 2: Pago por $25.
- Clase 3 y 4: Pago por $50.
¿Donde de Presenta?
El trámite se realiza en la plataforma www.registrelo.go.cr.
Legislación Específica
- Decreto Ejecutivo N° 43902-S, "Reglamento Técnico RTCR:505: 2022 "Equipo y material biomédico. clasificación, registro, importación, etiquetado, publicidad, vigilancia, y control
- Decreto N° 41387-S. Reforma Reglamento para el registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico.
- Guía Sobre Requisitos de Etiquetado de Equipo y Material Biomédico (EMB)
- Reglamento RTCR 505 2022 Equipo y Material Biomédico. Clasificación Registro Importación Etiquetado Publicidad Vigilancia y Control.
