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    Salud informa acerca Plataforma Regístrelo 1.0

    Martes 19 de diciembre, 2023. El ministerio de Salud informa a los usuarios de la plataforma de Regístrelo 1.0, que conforme a la resolución MS-DM-9044-2023 del 28 de noviembre del 2023, publicada en la Gaceta del 6 de diciembre del 2023, se ampliará la vigencia de los siguientes registros sanitarios con fecha de vencimiento de 01 abril del 2023 al 31 enero de 2024:

    • Equipo y Material Biomédico (EMB)
    • Medicamentos de Síntesis Química
    • Medicamentos Biológicos
    • Medicamentos con Equivalencia Terapéutica
    • Productos Higiénicos
    • Productos Naturales Medicinales
    • Plaguicidas de uso doméstico y profesional

    Es importante mencionar que, a partir de la fecha del presente comunicado, se realiza la ampliación de la vigencia del registro sanitario de los productos citados, hasta el 30 de junio del 2024 inclusive.

    Asimismo, se realizará la ampliación el plazo de respuesta a 10 días hábiles, para que los interesados puedan atender las prevenciones, según se había contemplado en la resolución MS-DM-9044-2023.

    En el caso de las prórrogas especiales otorgadas antes del 06 de noviembre, el titular debe proceder con el reporte a RACSA por los medios informados para el análisis del caso: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

    Por su parte, los trámites reactivados y prevenidos por recursos de revocatoria después del 6 de noviembre del 2023 se reactivarán para su prevención y se les otorgará el plazo de 10 días hábiles de Ley para dar respuesta.

    Para los trámites que no pudieron ser presentados entre el 6 y el 19 de noviembre, y que los documentos legales requeridos para estos trámites se vencieron entre esas fechas, se otorgará un plazo de 10 días hábiles a partir del 08 de enero del 2024, para que sean ingresados al sistema con los documentos legales vencidos, sin que sea motivo de rechazo.

    Debido al incidente presentado el 06 de noviembre en la Plataforma Regístrelo 1.0, no se realizarán agilizaciones hasta que sea comunicado oportunamente; salvo que se justifique casos de desabastecimiento solicitados por las instituciones públicas prestadoras de servicios de salud.

    Para los reportes de casos sobre funcionamiento de Regístrelo 1.0, es importante recordar que se cuenta con la línea 800-NAVEGAR (800-6283427) y la opción “Consulta

    Regístrelo” para realizar el reporte de casos y consultas relacionadas con la plataforma Regístrelo 1.0.

    Cabe destacar que todo reporte de incidentes debe tener información completa para su análisis:

    • Información de contacto: Nombre, apellidos, correo electrónico, teléfono (fijo y/o celular).
    • Tipo de producto: EMB, Medicamentos, Biológicos, Materias primas, Productos Naturales, Productos higiénicos, Plaguicidas.
    • Tipo de trámite: Inscripción, Renovación, Cambios post-registro, Reconocimiento, Reinscripción, Traspaso de registro, Reportes o Consulta, Otros.
    • Número de trámite(s) en Regístrelo y/o Número de Registro.
    • Detalle de la descripción del incidente.

     

     
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